Dipl.-Ing. Michael Seberich
Bis 2018, Quality Management, Quality Assurance, QM, QA, Pharma/Lebensmittel, Qualitätsmanagement / QM / QA Pharma
St. Gallen, Schweiz
Werdegang
Berufserfahrung von Michael Seberich
4 Monate, Nov. 2017 - Feb. 2018
Head of Quality Assurance
Swiss Caps AG
• Weiterentwicklung und Modifizierung eines cGMP- und HACCP basierenden Qualitätssystems • Disziplinarische und fachliche Führung der Abteilung QA am Standort • Federführung bei allen QA-Prozessen wie Audits, Change Control, Deviations, Validierung, etc. • Umsetzung eines Reportings (Quality-KPIs und Management Review) • Stellvertretung der FvP (Qualified Person) hinsichtlich Chargenfreigabe, Verantwortungsabgrenzungsverträgen und der fachtechnischen Beurteilung qualitätsrelevanter Ereignisse
23 Jahre und 10 Monate, Mai 1994 - Feb. 2018
Quality Management, Quality Assurance, QM, QA, Pharma/Lebensmittel
Qualitätsmanagement / QM / QA Pharma
Gerne unterstütze ich Sie und Ihr Team im Qualitätsmanagement in der Pharma- oder Lebensmittel-Branche. Ich stehe Ihnen in der Schweiz oder in Süddeutschland gerne zur Verfügung.
8 Monate, März 2017 - Okt. 2017
Leiter Qualitätssicherung
M. Opitz & Co. AG
Leiter Qualitätssicherung - Fachtechnisch verantwortliche Person • Freigabe von Rohstoffen, Bulkwaren und Fertigprodukten • Erstellung von Quality Agreements und Verträgen für Lohnkunden • Qualifizierung von Anlagen, Ausrüstung und Mediensystemen sowie Validierung von Prozessen • Erstellung von Product Quality Reviews • Organisation von Kundenaudits und Inspektionen, Lieferantenaudits und Selbstinspektionen
2 Jahre und 5 Monate, Aug. 2014 - Dez. 2016
Manager Quality Assurance
Alpinia Laudanum Institute of Phytopharmaceutical Sciences AG
- Ansprechpartner für alle qualitätsrelevanten Themen intern und extern - Begleitung der Entwicklung diverser Produkte (Pflanzenarzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel), teilweise bis hin zur Produktionsreife bzw. Markteinführung - Vorbereitung und Teilnahme an Scientific Advices bei europäischen Behörden - Durchführung mehrerer Audits bei Lieferanten und Lohnherstellern
7 Jahre, Aug. 2007 - Juli 2014
Qualitätsmanager Produktion
Vifor (International) AG
Vertreter der Quality Unit (QS und QK) im wichtigsten Entwicklungsprojekt für ein neues Arzneimittel ab Klinikphase I bis zur erfolgreichen Zulassung bzw. dem Marktauftritt
5 Jahre und 3 Monate, Mai 2002 - Juli 2007
Qualitätsmanager Engineering
ALTANA Pharma AG
- Leitung der Wasser- und Utilitymanagement-Teams inklusive Vertretung der Teams bei Inspektionen und Audits - Erfolgreicher Abschluss von verschiedenen Projekten als QS-Verantwortlicher (Qualifizierung und Validierung des Neubaus der chemischen Wirkstoffproduktion und des chemischen Technikums, Investitionskosten ca. 50 Mio. €)
7 Jahre und 6 Monate, Mai 1994 - Okt. 2001
Assistent des Betriebsleiters / QS-Leiter
Produktionsgesellschaft für alkoholfreie Getränke mbH (Coca-Cola Abfüllbetrieb)
- Einführung eines Qualitätsmanagementsystems - Weiterentwicklung der Qualitätssicherung - Optimierung der Produktions- und Personalplanung - Leitung des Material- und Rohstoffeinkaufs
2 Jahre und 4 Monate, Jan. 1992 - Apr. 1994
Produktentwickler von Aromen, Grundstoffen und Fruchtzubereitungen
Rudolf Wild GmbH & Co. KG
Entwickler von Aromen, Grundstoffe und Fruchtzubereitungen für die Getränke-, Milch- und Süsswarenindustrie
Ausbildung von Michael Seberich
5 Jahre, Nov. 1986 - Okt. 1991
Technologie und Biotechnologie der Lebensmittel
Technische Universität München-Weihenstephan
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen