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Ing. Kim Maier-Zimmermann

Angestellt, QMB und PRRC, Peter Lazic GmbH
Abschluss: Master of Engineering, Hochschule Wismar
Tuttlingen, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Zertifizierter Qualitätsmanager (DGQ)
Risk Manager Medical Devices International (TÜV)
Zertifizierte Qualitätsassistentin Technik (DGQ)
MDR
FDA Audit
MDFS Audit
CAPA
93/41/EWG
Validierung
Interner Auditor
Validierung Sterilisation / Reinigung
Prüfmittelmanagement
4 D- & 8 D-Report
Dokumentenmanagement - Produktakte
Qualitätsmanagement
DIN EN ISO 13485
DIN EN ISO 9001
Majesty
Elo
CAQ-Software

Werdegang

Berufserfahrung von Kim Maier-Zimmermann

  • Bis heute 3 Monate, seit Feb. 2025

    QMB und PRRc

    Peter Lazic GmbH

  • Bis heute 3 Monate, seit Feb. 2025

    QMB und PRRC

    Peter Lazic GmbH

  • Bis heute 3 Monate, seit Feb. 2025

    QMB und PRRC

    Peter Lazic GmbH

  • Bis heute 4 Jahre und 1 Monat, seit Apr. 2021

    Stellvertretung QMB und PRRC

    Peter Lazic GmbH Microsurgical Innovations

  • Bis heute 8 Jahre und 1 Monat, seit Apr. 2017

    QM- / RA-Assistentin im Qualitätsmanagement

    Peter Lazic GmbH Microsurgical Innovations

    - Implementierung der DIN EN ISO 13485:2016 - Bearbeitung, Ergänzung und Aufrechterhaltung der technischen Dokumentation - Begleitung und Nacharbeit von Audits (Zertifizierungsaudit, FDA und MFDS Erfahrung) - Bearbeitung von Zertifizierungs- und Zulassungsvörgängen - Implementierung der MDR - Bearbeitung von CAPA's - Reklamationsbearbeitung - Prüfmittelmanagement

  • 9 Monate, März 2019 - Nov. 2019

    Master Thesis

    Peter Lazic GmbH Microsurgical Innovations

  • 4 Monate, Sep. 2016 - Dez. 2016

    Bachelor Thesis

    ESCAD Medical GmbH

    Verfassen der Bachelor Thesis Thema: Entwicklung einer modular strukturierten Produktdokumentation mit Durchführung einer Risikoanalyse und Umstrukturierung von Sicherheitshinweisen

  • 6 Monate, Sep. 2015 - Feb. 2016

    Praxissemester

    TQI Innovationszentrum

    Qualitätsmanagement

  • 2 Jahre und 11 Monate, Sep. 2010 - Juli 2013

    Industriemechanikerin

    MAHLE GmbH

    Ausbildung Fachrichtung: Feingerätebau

Ausbildung von Kim Maier-Zimmermann

  • 2 Jahre und 3 Monate, Sep. 2017 - Nov. 2019

    Quality Management

    Hochschule Wismar

    Fernstudium

  • 6 Monate, Sep. 2015 - Feb. 2016

    Qualitätsmanagement

    Deutsche Gesellschaft für Qualität (DGQ)

  • 3 Jahre und 6 Monate, Sep. 2013 - Feb. 2017

    Medical Engineering

    Hochschule Furtwangen University

    Biomedizinische Technik

  • 2 Jahre und 11 Monate, Sep. 2010 - Juli 2013

    Industriemechanikerin - Feingerätebau

    Mahle GmbH

    Schulischer Ausbildungsteil an der Erich-Hauser-Gewerbeschule in Rottweil

  • 8 Jahre, Sep. 2002 - Aug. 2010

    Allgemeine Hochschulreife

    Droste-Hülshoff-Gymansium

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

  • Französisch

    Grundlagen

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